口罩属于第几类医疗器械，口罩在欧盟属于几类医疗器械 你知道吗?
医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等。
大家好，今天小编在百度知道关注到一个比较有意思的话题，就是关于口罩（器械）的问题，于是小编就整理了6个相关介绍口罩（器械）的解答，让我们一起看看吧。
文章目录：
一、口罩属于第几类医疗器械
医用口罩属于第二类医疗器械，除数轮困了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。
扩展资料：
我国对于医疗器械的管理，将医疗器械大致分为三个等级，分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械，其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。
第二类医疗器械除了医用口罩之外，还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具，因此一般都属于医用器械管理范围内薯念，可以安全使用。
医用口罩本身也有很多分类，一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看，其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中，过滤效果更佳，尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物桐仿的飞溅。
参考资料来源：
二、口罩在欧盟属于几类医疗器械 你知道吗?
1、口罩在欧盟属于一类医疗器械。
2、防护服在欧盟属于一类无菌。
3、额温计在欧盟属于IIa类。
4、欧盟口罩主要分为个人防护口罩（PPE）和医用口罩，其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别（FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、皮兆KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准EN14683，其BFE、呼吸阻携岁力和防喷溅能力不同又分为Type I、Type II、Type IIR三个类别辩握睁。
三、口罩属于几类医疗器械
郑档袭 口罩属于第Ⅱ喊兄类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，都属于第Ⅱ类医疗器械
口罩属于几类医疗器械
医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分，主要分为三类。其中，口罩属于第Ⅱ类医疗器械。
一般来说，Ⅰ类医疗器械质量规范，但并不太严格；而Ⅱ类医疗器械由食药监局控制，要求更加严格；Ⅲ类具有潜在的危险性，因此是最严格的蠢悔一类医疗器械。
在购买医疗器械类口罩的时候，一定要注意查看产品包装上的标识——医疗器械注册证号，如x食药监械（准）字。
四、口罩属于什么经营范围
防疫物资根据每种所属的类别（防疫用品包括口罩、消毒水、防护服等防疫用品）经营范围会好核芹有差异。例如：口罩：二类医疗器械。消毒水：消毒液、医用洗手液，医疗器械生产、销售。(上述经营范围凭许可证在有效期内经营)。医药包装材料生产、销售。一次性卫生用品生产及销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。防护服：劳保用品。
除医用的口罩外的普通口罩，属于劳氏旦保用品；医用口罩，属于医疗器械。医用口罩需要办理许可证才可以销售。
口罩：
口罩是一种卫生用品，通常指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者友毕口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
五、医用口罩是医疗器械吗?
医用口罩属于第二类医疗器械。各拦猜省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，简枣型严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒岩败的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。
六、医用口罩属于几类医疗器械
二类。医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二类。医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
医疗器械：
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、拆御器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这册搏些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本旅姿岩进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
到此，以上就是小编对于口罩（器械）的问题就介绍到这了，希望介绍关于口罩（器械）的6点解答对大家有用。